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二类医疗备案办理需要什么资料?
发布时间:2020-09-17 15:27:50 来源:小铃铛管理 点击量:

武汉二类医疗备案注册地址要求:

1、办公面积不少至于40平方,批零兼受面积至少不能少于70平。
 
2、仓库面积不少于15平方;(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);
 
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;
 
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
 
请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:
1、第二类医疗器械经营备案表;
 
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
 
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
 
4、组织机构与部门设置说明;
 
5、经营范围、经营方式说明;
 
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
 
7、经营设施、设备目录;
 
8、经营质量管理制度。
 
想要了解更多关于武汉二类医疗备案的信息,欢迎来湖北小铃铛企业服务有限公司网站进行咨询,我们会竭诚为您解答!
 
湖北小铃铛企业服务有限公司是一家专业从事武汉代账、武汉代理记账、武汉公司注册代理、武汉工商代办、武汉会计代账、武汉代办营业执照、武汉代理记账公司、武汉注册公司、武汉工商代理、武汉工商注册的专业财务管理咨询公司,为客户提供满意的代理记账服务。

联系人:潘先生 联系电话:027-88859195 邮箱:414737243@qq.com 地址:武昌区徐东大街佳馨花园二期一栋三单元2201
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